Das Paul-Ehrlich-Institut hat erstmals in Deutschland eine Zulassung f\u00fcr die klinische Pr\u00fcfung von Impfstoffkandidaten gegen Corona erteilt. Diese sollen zun\u00e4chst an gesunden Freiwilligen getestet werden. <\/p>\n
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat erstmals in Deutschland eine Zulassung f\u00fcr die klinische Pr\u00fcfung von Impfstoffkandidaten gegen das neuartige Coronavirus erteilt. Wie das Bundesinstitut f\u00fcr Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel mitteilte, erh\u00e4lt das Mainzer Unternehmen Biontech die Genehmigung, insgesamt vier Impfstoffe an gesunden Freiwilligen zu testen. Biontech kooperiert bei der Entwicklung des Impfstoffs mit dem Pharmaunternehmen Pfizer.<\/p>\n
Nach Angabe des PEI sollen diese zun\u00e4chst an etwa 200 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren gepr\u00fcft werden. In einer weiteren Phase ist geplant, die Mittel circa 500 Menschen zu geben, die zur Risikogruppe im Fall einer Covid-Erkrankung z\u00e4hlen: also Menschen \u00fcber 55 Jahre, die zum Teil auch Vorerkrankungen haben.<\/p>\n
Sogenannte mRNA-Impfstoffe enthalten die Blaupause f\u00fcr einen Teil eines Virusproteins und weitere Hilfsstoffe. K\u00f6rperzellen nehmen diese mRNA auf und produzieren dann das Virus-Protein, also das Antigen. Der K\u00f6rper soll dann Antik\u00f6rper gegen dieses Antigen herstellen. Die getesteten Impfstoffe sollen somit eine Immunantwort gegen das Spike-Protein von Sars-CoV-2 hervorrufen. Zwei der Kandidaten enthalten eine l\u00e4ngere Sequenz des Spike-Proteins, zwei eine k\u00fcrzere.<\/p>\n
Die Wissenschaftler werden pr\u00fcfen, ob die Teilnehmerinnen und Teilnehmer Antik\u00f6rper gegen Sars-CoV-2 bilden. Die Vertr\u00e4glichkeit der Impfstoffe wurde zuvor in Versuchen an M\u00e4usen gepr\u00fcft. Ebenso haben die Wissenschaftler in Tierversuchen bereits grunds\u00e4tzlich untersucht, welche Dosierung vermutlich notwendig ist und ob die Impfstoffe ein- oder zweimal verabreicht werden m\u00fcssen. Diese Fragen sollen in der nun startenden klinischen Studie noch genauer beantwortet werden.<\/p>\n
Das PEI geht von mindestens drei bis f\u00fcnf Monaten f\u00fcr diese Studie aus. Man m\u00fcsse sicher sein, welche Dosis richtig ist und wie vertr\u00e4glich der Impfstoff ist, bevor eine gr\u00f6\u00dfere, anschlie\u00dfende klinische Studie starte. Biontech-Chef Ugur Sahin rechnet mit ersten Ergebnissen der Studie zu Ende Juni.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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